生產(chǎn)品質(zhì)
品質(zhì)保證
同溢堂嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立藥品質(zhì)量管理體系。始終把質(zhì)量放在首位，視質(zhì)量如生命。堅持“藥品質(zhì)量安全，責(zé)任重于泰山”的原則。
質(zhì)量保證
堅持源頭把控，嚴(yán)格管理供應(yīng)商，按規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)商審計，建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商實行績效考評。
中藥原料入廠由經(jīng)驗豐富的中藥材中藥飲片管理專員嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發(fā)生。
藥材原材料嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行全項檢驗，從源頭上保證了同溢堂中成藥所用原料的真實可靠，達(dá)到了原料批批檢測、丸劑顆顆把關(guān)、藥品盒盒溯源。
質(zhì)量生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)全過程執(zhí)行三級質(zhì)量監(jiān)督，確保全員、全面、全過程的執(zhí)行各項規(guī)定，以過程控制保證成品質(zhì)量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理體系，為生產(chǎn)、質(zhì)量各項工作的開展提供支持及指導(dǎo)。
質(zhì)量控制
公司制定有高于國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。
01
有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察。
02
質(zhì)量控制部配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、精密電子天平等大型精密檢測儀器20多套，滿足公司丸劑、顆粒劑、片劑全部產(chǎn)品規(guī)格的檢驗需求，各項檢驗嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)開展，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)、穩(wěn)定、可靠。
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